Giới hữu trách y tế Pháp khuyến nghị tiêm cho những người dưới 30 tuổi vaccine của Pfizer thay vì vaccine của Moderna vì vaccine này có nguy cơ cao hơn trong các vấn đề liên hệ đến tim mạch.
Cơ quan cố vấn y tế Pháp (HAS), vốn không có quyền lực pháp lý về việc cấm hoặc cấp phép cho thuốc men mà là cơ quan cố vấn cho lĩnh vực y tế Pháp, viện dẫn những nguy cơ “rất hiếm” liên hệ đến viêm cơ tim như trình bày trong các dữ liệu gần đây của vaccine Moderna và trong một cuộc nghiên cứu của Pháp công bố ngày 8/11.
“Trong dân số dưới 30 tuổi, nguy cơ này với vaccine Comirnaty của Pfizer dường như thấp hơn 5 lần so với vaccine Spikevax của Moderna,” HAS nói ngày 8/11.
Quyết định tại Paris được đưa ra sau khi các cơ quan thẩm quyền dược phẩm tại một số nước, kể cả Canada, Phần Lan và Thụy Điển, cũng thể hiện lập trường cẩn trọng với Spikevax về những quan ngại an toàn liên hệ đến tim nơi người trẻ.
Cơ quan thẩm quyền thuốc men Liên hiệp châu Âu (EMA) tháng trước chấp thuận cho tiêm liều vaccine thứ ba của Moderna cho tất cả các lứa tuổi trên 18, ít nhất 6 tháng sau liều thứ hai.
Trước đây trong năm, EMA nói đã phát hiện một liên hệ khả dĩ giữa viêm cơ tim hiếm thấy với vaccine của cả Pfizer và Moderna.
Tuy nhiên, theo như EMA, hai loại vaccine dựa trên mRNA này vẫn lợi nhiều hơn hại, phản ánh quan điểm tương tự của thẩm quyển y tế Mỹ và Tổ chức Y tế Thế giới.
Cơ quan HAS của Pháp nói khuyến nghị của họ, áp dụng bất kể đối với liều đầu tiên hay liều thứ hai hoặc ba, sẽ có giá trị cho đến khi nào có những phát hiện thêm về vấn đề này.
Tuy nhiên đối với những người trên 30 tuổi, HAS công khai khuyến cáo nên sử dụng vaccine Moderna, nói rằng sự hiệu nghiệm cao hơn.
Cơ quan y tế Pháp khuyến nghị chớ tiêm vaccine Moderna cho người dưới 30 (voatiengviet.com)
Công ty Moderna ngày 25/10 loan báo vaccine COVID của họ tạo ra đáp ứng miễn dịch mạnh mẽ nơi trẻ em từ 6 đến 11 tuổi và công ty dự trù sẽ sớm đệ trình dữ liệu cho các cơ quan thẩm quyền y tế toàn cầu.
Moderna nói vaccine hai liều của họ tạo ra kháng thể trung lập hóa virus nơi trẻ em và tính an toàn tương đương với những gì ghi nhận trong các cuộc thử nghệm lâm sàng trước đây trên thanh niên và người trưởng thành. Moderna dựa vào các dữ liệu lâm thời chưa được những chuyên gia đồng ngành phối kiểm chéo.
Vaccine COVID-19 của Moderna đã được Mỹ cho phép sử dụng đối với những người trên 18 tuổi và đang chờ được duyệt để dùng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi.
Moderna nói cuộc thử nghiệm trên 4.753 người tham dự cho thấy phản ứng phụ hầu hết từ nhẹ đến trung bình. Phản ứng phụ thông thường nhất là mệt mỏi, nhức đầu, sốt và đau chỗ chích.
Tuyên bố của công ty không tiết lộ bất cứ thông tin mới nào về các ca viêm cơ tim, một phản ứng phụ phổ biến đối với vaccine theo cơ chế mRNA như Moderna hay Pfizer.
Các liều thử nghiệm nơi trẻ em là 50 microgram, phân nửa so với liều dùng nơi người lớn, và mạnh hơn liều 10 microgram của vaccine Pfizer dành cho trẻ em.
Cả hai vaccine Moderna và Pfizer/BioNTech đều liên hệ đến các ca viêm cơ tim nơi nam giới trẻ tuổi.
Một số cuộc nghiên cứu cho thấy tỉ lệ những phản ứng phụ trong những người chích vaccine Moderna có thể cao hơn so với vaccine Pfizer, có lẽ vì liều vaccine Moderna mạnh hơn.
Thụy Điển đã ngưng vaccine Moderna cho nhóm tuổi nhỏ vì nguy cơ viêm cơ tim cao.
Dù trẻ em ít khi bị bệnh nặng hay chết vì COVID-19, nhưng một số em phát triển những biến chứng hiếm thấy, và các ca COVID-19 nơi trẻ em chưa tiêm chủng đang tăng vì biến thể Delta.
Trẻ em cũng có thể lan truyền virus, lây nhiễm cho những người chưa chích vaccine và tạo cơ hội cho virus phát triển thêm biến thể mới.
Moderna nói vaccine của họ bảo vệ trẻ nhỏ hiệu quả, an toàn (voatiengviet.com)
Geen opmerkingen:
Een reactie posten