Dịch bệnh nguy cấp, nhiều tỉnh xin chích vaccine Việt Nam chưa hoàn chỉnh
KHÁNH HÒA, Việt Nam (NV) – Trước “diễn biến phức tạp” của dịch COVID-19, trong khi nguồn vaccine ngoại quốc khan hiếm không đáp ứng kịp, nhiều tỉnh đã xin được “tham gia thử nghiệm lâm sàng” chích vaccine do Việt Nam tự phát triển khi chưa kịp hoàn chỉnh.
Hôm 3 Tháng Tám, ông Nguyễn Tấn Tuân, chủ tịch tỉnh Khánh Hòa, đã có công văn gửi Bộ Y Tế, Học Viện Quân Y và công ty cổ phần Công Nghệ Sinh Học Dược Nanogen (công ty Nanogen) xin phép “sử dụng thí điểm” vaccine Nanocovax do công ty Nanogen nghiên cứu, phát triển trong thời gian sớm nhất, mặc dù vaccine đang thử nghiệm giai đoạn 3 chưa được cấp phép sử dụng.
Nói với báo Thanh Niên, ông Bùi Xuân Minh, giám đốc Sở Y Tế Khánh Hòa, cho biết chủ trương này Ủy Ban Nhân Dân tỉnh “dựa trên hướng dẫn của nhà sản xuất,” tức là khi họ được Bộ Y Tế cấp phép.
“Khi vaccine đưa vào con người, một là thử nghiệm hay là chích. Nếu thử nghiệm chuẩn thì được cấp phép. Chủ trương tỉnh xin sử dụng thí điểm vaccine Nanocovax chỉ là từ ngữ, chứ bản chất là xin chích những liều đầu tiên,” ông Minh giải thích.
Cùng ngày, Ủy Ban Nhân Dân tỉnh Bình Dương cũng có văn bản “hỏa tốc” đề nghị Bộ Y Tế hỗ trợ, cho phép Liên Đoàn Doanh Nghiệp tỉnh Bình Dương được ghi danh tham gia chương trình “chích thí điểm vaccine Nanocovax giai đoạn 3” cho 200,000 người là nhân viên, công nhân của các hiệp hội, doanh nghiệp thành viên của Liên Đoàn.
Theo Ủy Ban Nhân Dân tỉnh này, hiện tình hình dịch bệnh COVID-19 trong tỉnh đang “diễn biến phức tạp,” đã ghi nhận gần 18,000 ca. Tỉnh phải liên tục xây thêm các bệnh viện dã chiến.
Nói với báo Thanh Niên, ông Mai Hữu Tín, chủ tịch Liên Đoàn Doanh Nghiệp tỉnh Bình Dương, cho biết công nhân trong các nhà máy đang thực hiện “3 tại chỗ” rất lo lắng vì chưa được chích vaccine.
“Nếu không được chích sớm, khả năng các nhà máy sẽ mất hết người lao động, buộc phải đóng cửa. Trong khi đó, việc cung cấp vaccine đủ cho lượng công nhân lớn ở Bình Dương từ nguồn của chính phủ phải cần thêm thời gian, nên địa phương đề nghị được tham gia ‘chích thí điểm’ trên cơ sở tình nguyện,” ông Tín cho biết.
Trước đó hôm 1 Tháng Tám, tập đoàn thủy sản Minh Phú cũng đã có công văn gửi Ủy Ban Nhân Dân tỉnh cùng Sở Y Tế tỉnh Cà Mau đề nghị “được hỗ trợ chích thử nghiệm vaccine Nanocovax” cho 200,000 người là cán bộ công nhân viên, gia đình nuôi tôm, đại lý thu mua, các đối tác liên quan… đang làm việc tại Cà Mau.
Xác nhận với báo Thanh Niên hôm 3 Tháng Tám, ông Hồ Nhân, tổng giám đốc công ty Nanogen, cho biết các tỉnh đề nghị được tham gia “thử nghiệm giai đoạn 3” rất đông, từ Nam chí Bắc, có gửi yêu cầu trực tiếp cho công ty. Đến nay, các nơi muốn đặt hàng từ công ty lên đến 50 triệu liều cả trong và ngoài nước, cho dù sản phẩm chưa được cấp giấy phép chính thức.
Trước đó sáng 2 Tháng Tám, trong buổi làm việc với các đơn vị nghiên cứu tiến độ thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine COVID-19, đại diện công ty Nanogen cũng nhắc lại và tiếp tục kiến nghị Bộ Y Tế, Hội Đồng Đạo Đức “xem xét triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c trên 500,000 đến 1 triệu người và thử nghiệm lâm sàng cho người từ 12 đến dưới 18 tuổi” để vaccine Nanocovax sớm được cấp phép lưu hành chính thức.
Về đề nghị này, Bộ Y Tế cho biết “bộ đang hoàn thiện dự thảo thông tư cấp phép vaccine trong trường hợp cấp bách để chống dịch COVID-19.” Do đây là hướng dẫn “chưa có tiền lệ,” nên phải tham khảo các quy định, hướng dẫn của khoảng 20 quốc gia.
Theo Bộ Y Tế về cơ bản, việc cấp phép sẽ rút ngắn các thủ tục hành chính. Tuy nhiên, nguyên tắc chung vẫn bảo đảm nguyên tắc an toàn, hiệu quả và số lượng cỡ mẫu nghiên cứu (người tình nguyện tham gia chích thử nghiệm vaccine dự tuyển) phải đủ để đánh giá.
Chẳn hạn, một số vaccine COVID-19 của ngoại quốc đã được thử nghiệm lâm sàng trên 50,000 người, trong trường hợp khẩn cấp tại Việt Nam, số mẫu này “có thể thấp hơn nhưng vẫn cần đủ số lượng để đánh giá về an toàn, phẩm chất, hiệu quả. (Tr.N)
Dịch nguy cấp, nhiều tỉnh xin chích vaccine Việt Nam chưa hoàn chỉnh (nguoi-viet.com)
Geen opmerkingen:
Een reactie posten